Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Медицинская лицензия: цена, сроки, документы, порядок получения в 2022 году». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Частные лица, включая компании коммерческого и некоммерческого типа, работающие в медицинской сфере, при отсутствии лицензирования будут подвергаться привлечению к ответственности посредством административных взысканий, регламентированных статьями Кодекса об АП РФ № 14.1, 6.2, 19.20.
Порядок получения лицензии на медицинскую деятельность
- Проверка помещения на соответствие требования лицензирования. Перед тем, как получить лицензию на медицинскую деятельность, обязательно нужно провести аудит помещения. Данная работа заключается в том, что специалист Роспотребнадзора просмотрит помещение, и вынесет заключение о том, подходит или не подходит ваше помещение под проведение медицинской деятельности (данная услуга платная, но она экономит ваши средства на ненужный ремонт и оборудование помещения, которое не подходит);
- Сбор и получение документов от доверителя (перечень документов указан выше, также наш специалист предоставит вам соответствующий перечень, как требуют органы, то есть, документы, которые являются обязательными);
- Составление заявления в территориальный орган Роспотребнадзора для проведения лабораторных исследований вместе с приложением: реквизиты организации, план помещения, и само заявление и доверенность на представителя (физические и химические, и сдача воды) в тех помещениях, в которых будут проводится исследования;
- После истечении максимум двух недель связывается с нами специалист, сообщает о готовности договора (выезд специалистов платный, и зависит от площади помещения (до 50 кв.м одна сумма, а с выше уже другая сумма). Оплачиваем, созваниваемся со специалистом, высылаем ему подтверждение, и далее будем курировать с ним до получения санитарно-эпидемиологического заключения;
- После мы связываемся с физической и с химической лабораторией, назначаем встречу в помещении они все обследуют (измеряют, освещенность, шум, климат и т.д.), подписывается руководитель организации (или индивидуальный предприниматель) и в течении от двух недель-месяца готовится протокол лабораторного контроля;
- После получения протокола лабораторного контроля, мы составляем заявление на имя специалиста по медицинскому лицензированию, и подаем ей нарочно со всеми приложенными документами. Она просматривает, и (или) возвращает на доработку, либо выносит заключение санитарно-эпидемиологического заключения, с которым мы в дальнейшем обратимся в Министерство здравоохранения по Свердловской области;
- Заявление на лицензию по медицине. Далее готовим заявление и прикладываем все документы, которые указаны законодательством. Подаем курьерской почтой, либо через многофункциональный центр (МФЦ) в Министерство здравоохранения Свердловской области;
- При получении лицензии оплата государственной пошлины составляет 7500 рублей, если же получаем дополнительную лицензию, то оплачивается 3500 рублей;
- Ожидание одобрения с Министерства здравоохранения Свердловской области. Срок ожидания около 45 дней, но на практике чаще получается получить лицензию намного быстрее и передать ее счастливому медицинскому центру – нашему Доверителю, который благодарит за профессиональную работу, на выгодных условиях и в кротчайшие сроки. И ведь именно так мы добиваемся медицинской лицензии для наших клиентов.
ВАЖНО: если имеются технические средства, аппараты, которые будут задействованы при оказании медицинских услуг, то нужны будут на них документы. Также необходимо будет решать со специалистом по аппаратам, и сообщать на стадии выезда специалистов к ним, нужно знать все, что находится в обследуемом помещении в котором они будут проводить те или иные медицинские услуги.
Профессиональные требования к персоналу и руководителям компании существенно различаются:
- Копии документов, подтверждающих наличие обслуживающего персонала. В первую очередь, это лица, осуществляющие обслуживание медицинского оборудования, при этом, так же необходимо подтворить профессионализм данных сотрудников.
- Квитанция об уплате государственной пошлины. Размер данной платы составляет 6 000 рублей. Лицензия мед учреждения не будет выдана без соблюдения оплаты пошлины.
Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию
Кому нужна медицинская лицензия? По закону, почти 150 видов работ и услуг в области медицины подлежат обязательному лицензированию. К ним относятся работы и услуги, предоставляемые в рамках следующих мероприятий медицинской направленности:
- Оказание первичной, специализированной, скорой и паллиативной медицинской помощи
- Проведение медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований
- Санитарно-противоэпидемиологическая профилактика
- Курортно-санаторные оздоровительные мероприятия
- Трансплантация органов и тканей
- Использование донорской крови
Лицензия на медицинскую деятельность
Лицензирование медицинской деятельности от 40 000 рублей В соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 02.08.2019) «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность относится к лицензируемым видам деятельности, это значит, что прежде чем начать оказывать медицинскую помощь населению, в начале необходимо получить соответствующую разрешительную документацию.
В соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 02.08.2019) «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность относится к лицензируемым видам деятельности, это значит, что прежде чем начать оказывать медицинскую помощь населению, в начале необходимо получить соответствующую разрешительную документацию.
Особенности Лицензии на осуществление медицинской деятельности
- Орган лицензирования: Выдача медицинских лицензий осуществляется Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Министерством Здравоохранения.
- Срок получения лицензии: 45 дней (после подачи полно пакета документов и заполнения заявочной документации).
- Срок лицензии на медицинскую деятельность: Бессрочно.
- Госпошлина на лицензию медицинской деятельности: 7500 руб.
- Госпошлина за переоформление лицензии на медицинскую деятельность: 3500 руб.
Оформить и получить медицинскую лицензию под ключ
|
Стоимость лицензии (под ключ): от 25 000 руб. Срок получения: 2 месяца. Есть возможность ускоренного получения лицензии (стоимость оговаривается индивидуально) Срок действия: бессрочно. Регистрирующий орган:Департамент здравоохранения Краснодарского края Дополнительные расходы:
|
Документы необходимые для получения лицензии
Документы, необходимые для лицензирования медицинской деятельности:
1. Учредительные документы:
— устав;
— учредительный договор;
— протокол, положение, решение о создании организации, о назначении директора;
— в случае внесения изменений в учредительные документы, протокол учредителей или решение о внесении изменений.
2. Регистрационные документы:
— свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
— в случае внесения изменений в учредительные документы, свидетельство о внесении изменений;
— свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
3. Коды Госкомстата.
4. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, при наличии нескольких обособленных объектов в т. ч. на них.
5. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
— диплом, подтверждающий наличие среднего или высшего медицинского образования;
— сертификат;
— трудовая книжка;
— свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
6. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию руководителя юридического лица и (или) уполномоченного им лица:
— диплом, подтверждающий наличие высшего медицинского образования;
— сертификат, свидетельство подтверждающее повышение квалификации;
— трудовая книжка, подтверждающая стаж работы в области медицины не менее 5 лет;
— свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
7. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:
— договор аренды;
— свидетельство на право собственности;
— поэтажный план БТИ с экспликацией.
8. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (или региональный уполномоченный орган-Департамент/министерство субъекта РФ) (Включая перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа, договор на техническое обслуживание с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, акт технического состояния медицинского оборудования).
9. Экспертное заключение ФГУ при Федеральной службе здравоохранения и социального развития(или региональный уполномоченный орган-Департамент/министерство субъекта РФ).
10. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора.
11. Доверенность.
Преимущества сторонних юридических услуг
Зачастую юристы, которые работают в штате Вашей компании, являются универсальными специалистами и, как правило, не могут оказать профессиональную правовую помощь по вопросам получения лицензии на различные виды деятельности. Для того чтобы грамотно оказать Вам юридическую помощь в получении лицензии такому специалисту необходимо потратить большое количество времени чтобы углубиться в законодательство в области лицензирования, и он не сможет полноценно выполнять свои ежедневные обязанности. В случае, если вы всё таки обратились за правовой помощью в получении лицензии к юристу Вашей компании, это не избавит от материальных и моральных потрясений от ошибок и потерь времени при получении путем проб и ошибок необходимой лицензии.
Если Вы обратитесь в нашу компанию, профильные юристы нашей компании окажут высококвалифицированную правовую помощь и смогут гарантировать получение необходимой лицензии. Наши юридические услуги не ограничены устными консультациями по вопросам получения лицензии, мы предлагаем полное сопровождение процесса лицензирования от консультации до представительства в судах разных. Заказать наши услуги и оценить профессионализм наших юристов вы можете прямо на нашем сайте, наши специалисты в течение получаса свяжутся с Вами.
Перечень стоматологического оснащения для получения лицензии в стоматологии
- Для получения лицензии заявитель дает в лицензирующий орган утверждение о предоставлении лицензии, в котором показывает облики дел (услуг) по спискусообразно приложению к подлинному Положению и бумаги (копии документов), обозначенные в пункте 1 заметки 9 Федерального закона «О лицензировании отдельных обликов деятельности», а еще:
- а) копии документов, подтверждающих присутствие у соискателя прав принадлежности или же ином легитимном основании домов, помещений, оснащения и иногоматериально-технического оборудования, важных для воплощения врачебной деятельности;
- б) копии документов об образовании (после вузовском проф образовании, увеличении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы начальникаюридического лица или же его заместителя;
- г) копии документов об образовании (после вузовском, дополнительном проф образовании, увеличении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы персонального бизнесмена, связанный с выполнением дел (услуг);
- д) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соотношения на применяемую врачебную технику;
- е) копии документов об образовании и квалификации сотрудников соискателя лицензии, осуществляющих техническое сервис врачебной техники, или же контракта с организацией, имеющей разрешение на воплощение сего облика деятельности;
- ж) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического решения о согласовании санитарным правилам осуществляемой врачебной работы.
- з)копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном проф образовании, увеличении квалификации) знатоков, состоящих в штате соискателя лицензии или же привлекаемых им на легитимном основании для воплощения дел (услуг);
Зачем меняют Положение о лицензировании медицинской деятельности?
На сегодня в вопросе о лицензировании мед. деятельности имеются противоречия в законодательстве. Они в свою очередь вызывают трудности в правоприменительной практике.
Сегодня действует Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности».
В медицинскую деятельность входят виды работ, которые перечислены в Приложении Положения (Постановление Правительства №291). При этом эти виды работ (услуг) должны выполнятся при следующих условиях:
-
при оказании первичной медико-санитарной,
-
при специализированной (в том числе высокотехнологичной),
-
скорой (в том числе скорой специализированной),
-
при паллиативной медицинской помощи,
-
при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении,
-
при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи,
-
при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.
Услуги салонов красоты делятся на косметические (бытовые) и косметологические (медицинские). Для бытовых услуг лицензия не нужна, для медицинских — нужна.
Если в вашем салоне красоты много разных услуг и вы сомневаетесь, нужна ли лицензия, составьте список услуг и проверьте их в перечне Минздрава. Если хоть одна услуга салона окажется медицинской, придётся получать лицензию. Если ситуация спорная, проконсультируйтесь с юристом.
ИП может открыть косметологический салон, только если у самого предпринимателя есть медицинское образование и стаж работы по специальности. Если медицинского образования нет, можно открыть ООО. Но на должность руководителя салона и его заместителей всё равно придётся нанять медиков с дипломами и стажем.
Чтобы получить лицензию на медицинскую деятельность, нужно собрать документы, заполнить заявление, оплатить пошлину и подать эти бумаги в Росздравнадзор.
Если оказывать медицинские услуги без лицензии, при проверке могут оштрафовать. После уплаты штрафа лицензию всё равно придётся оформить.
Стоимость лицензии на оказание медицинских услуг
|
Консультации |
от 3 000 |
|
Подготовка документов |
от 5 000 |
|
Нотариальные услуги |
от 2 000 |
|
Независимый аудит деятельности для выявления несоответствий требованиям |
от 10 000 |
|
Подбор персонала и проверка сотрудников на предмет соответствия требованиям |
от 15 000 |
|
Заключение СЭС |
от 30 000 |
|
Подготовка договоров для получения заключения СЭС |
от 40 000 |
|
Обжалование отказа лицензирующего органа |
от 10 000 |
|
Услуги по оплате госпошлины |
от 1 000 |
|
Медицинская лицензия «под ключ» |
от 30 000 |
Как получить медицинскую лицензию: этапы работы
При заказе комплексного сопровождения у специалистов нашего центра от клиента требуется минимум действий:
- Оставить заявку на сайте и пройти первичную консультацию по телефону или в офисе;
- Собрать пакет документов, к которым нет доступа у экспертов консультационного центра;
- Подписать договор на оказание сопровождения и внести предоплату по ходу сотрудничества;
- Получить готовую лицензию на медицинские услуги и полностью закрыть оплату.
Все остальные процессы, включая сбор полного пакета документов, предварительный аудит предприятия, передачу заявки в Росздравнадзор и отработку возражений (если такие возникнут) специалисты берут на себя.
Общий срок получения лицензии составляет до 55-60 дней, с момента передачи документов в государственную инстанцию – 15 дней. Срок действия лицензии зависит от конкретного вида деятельности вашей организации, но не менее 3 лет. Стоит учесть ответственность за работу без лицензии:
- При первом нарушении фирма будет оштрафована в размере от 100 тысяч до 1 млн рублей;
- Повторный проступок приводит к увеличению штрафных санкций, а также запрету на ведение деятельности в течение 1-5 лет;
- Многократные попытки оказания медицинских услуг без лицензии или действия, повлёкшие за собой причинение вреда здоровью или жизни пациента, караются уголовным сроком.
Кто выдает лицензию, стоимость документа
Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:
- служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
- аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.
Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:
- проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
- прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
- выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
- составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
- выдача разрешения.
Лицензия на медицинскую деятельность
Стоимость медицинской лицензии от 75 000 рублей.
Лицензия на медицинскую деятельность — документ государственного образца, подтверждающий соответствие нормам и требованиям объекта осуществляющего медицинскую деятельность. Для осуществления медицинской деятельности на законных основаниях обязательно наличие медицинской лицензии.
Получение медицинской лицензии необходимо организациям осуществляющим медицинский услуги. К организациям, осуществляющих медицинские услуги относятся:
- Медицинские центры и медицинские кабинеты
- Салоны красоты, косметологии, парикмахерские, фитнес центры
- Стоматологии, зуботехнические лаборатории, рентген
- Массажные салоны и кабинеты (в том числе тайский массаж)
Для расчета стоимости лицензии на медицинскую деятельность заполните:
Для получения медицинской лицензии в Санкт-Петербурге и Ленинградской области необходимо пройти 3 этапа:
- Получение акта в районном СЭС
- Получение заключения в Городском СЭС
- Подготовка и подача документов в Главное Управление Роспотребнадзора и получение медицинской лицензии.
Для получения медицинской лицензии в Москве и Московской области необходимо пройти 2 этапа:
- Получение заключения СЭС
- Подготовка и подача документов в Департамент Здравоохранения и получение медицинской лицензии.
Как получить лицензию на медицинскую деятельность?
Для получения лицензии на медицинскую деятельность необходимо наличие:
- набора помещений подходящих для получения заключения СЭЗ
- наличие медицинского персонала
- наличие медицинской мебели и оборудования с Регистрационными Удостоверениями
Этапы получения лицензии на медицинскую деятельность
Если вы решили самостоятельно получить лицензию на медицинскую деятельность, то вам необходимо проделать следующие шаги:
- Шаг 1: Открыть ООО (открыть ИП, если у Вас есть высшее медицинское образование) и привести в соответствие все необходимые учредительные документы.
- Шаг 2: Подыскать подходящее помещение и заключить договор аренды, субаренды (при заключении данных договоров необходимо обратить внимание на ряд тонкостей).
- Шаг 3: Заключить договор на техническое обслуживание медицинской техники (при заключении необходимо обратить внимание на некоторые нюансы).
- Шаг 4: Подготовить всё необходимое медицинское оборудование с регистрационными удостоверениями, руководствуюсь при этом стандартами оснащения медицинских кабинетов по заявляемым видам деятельности.
- Шаг 5: Получить экспертное заключение.
- Шаг 6: Получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
- Шаг 7: Сформировать оборотно — сальдовую ведомость.
- Шаг 8: Подготовить пакет документов специалистов, проверить образовательные документы медицинских специалистов (врачей и среднего медицинского персонала) на соответствие квалификационным требованиям по заявляемым видам деятельности.
- Шаг 9: Заполнить заявление на медицинскую лицензию со всеми необходимыми приложениями.
- Шаг 10: Подать документы в лицензирующий орган.